26医薬品産業　求められる海外市場の開拓

１、現状

わが国の医薬品市場規模は約７・６兆円にのぼり、世界市場の約９％を占め、アメリカに次いで第２位である。

市場規模は、国民医療費が増大する一方、国民医療費に占める薬剤比率は、ここ10年間、ほぼ横ばいで推移している。

厚生労働省「薬事関係業態数調査」及び「医薬品産業実態調査」によると、医薬品製造販売業者数は約１３００社で、全体の約８割は資本金３億円未満の中小企業であり、医薬品売上高の集中度をみると、上位５社で38％、上位10社で51％、上位30社で74％を占めている。また、医薬品製造業の従業者数は２００６年で16・５万人である。わが国の医薬品産業において、Ｍ＆Ａはこれまであまり行われてこなかったが、近年、国内売上高上位の企業同士のＭ＆Ａの動きがみられる。

２、わが国産業の強みと弱み

(1)強み

わが国の製薬産業は、完全長ｃＤＮＡ、ＳＮＰｓ、タンパク質、糖鎖などの研究や治療や予防に関する基礎研究部門で国際競争力を有している。今後、臨床研究体制の整備が進めば、バイオテクノロジーの医薬品分野への実用化の進展による国際競争力の一層の向上が期待できる。

(2)弱み

国際市場では、この数年間で世界売上高上位20位に入る企業の大半が合併し、企業規模の拡大による競争力の強化を図っている。多額の研究開発投資を継続するためには、ある程度以上の企業規模が必要となる。一方、同程度の中規模企業がひしめいており、研究開発力の相対的低下が懸念される。

３、世界市場の展望

今後は、産業活動も国家単位ではなく、世界市場の中でボーダーレスに展開することが重要である。特に医薬品産業においては、各国で鎬を削って行われているバイオやゲノムなどの最先端の研究成果をいかに効率良く利用し、いかに迅速に臨床開発を行い各国で医薬品として承認を取得し、いかに各国で販売活動を拡大し収益の最大化を図るかが、極めて重要である。実際、世界の売上高上位製薬企業の大半は、研究開発や販売等の事業活動をボーダーレスに展開しており、世界同時発売・販売の新薬も誕生している。

４、わが国産業の展望と課題

(1)今後の競争力強化に向けた対応

イノベーションの創出と産業の国際競争力強化に係わる諸施策の方向性について、産官学のトップが認識を共有することを目的として、厚生労働大臣主催による「革新的創薬のための官民対話」が行われてきた。

08年４月には、「先端医療開発特区（スーパー特区）」を推進するため、新たに科学技術政策担当大臣及び医療機器業界の参画を得て、同対話を発展的に改組し、第１回「革新的創薬等のための官民対話」を開催した。同官民対話では、「革新的医薬品・医療機器創出のための５カ年戦略」について、「スーパー特区」を推進するための施策を盛り込み、一部改定を行った。今後も引き続き、官民対話の場において、「５カ年戦略」について必要なフォローアップを行い、着実な実施に努めることとしている。

(2)東アジア等グローバル戦略

近年、大手企業は海外進出に力を入れており、わが国主要企業の総売上高に対する海外売上高の比率は伸びている。また、海外売上高比率の伸びた企業の多くは総売上高も比例して伸びている。国内での売り上げが伸び悩む中、海外での医薬品の研究開発・販売戦略をどのように進めていくかが、わが国製薬企業の成長のポイントとなっている。

今後著しい経済発展が期待されるアジア各国は、医薬品の開発や販売に関して魅力的な市場になる可能性が大きいが、わが国企業の積極的な事業展開が期待される。