第三者認証機関のテュフラインランド日本支社は、ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ（茨城県つくば市学園南Ｄ25街区１）が医療用として開発したロボットスーツＨＡＬが、欧州医療機器指令（ＭＤＤ）に適合しているとして認証した。日本発の革新技術を用いた医療機器としてロボット治療機器が、世界で初めて誕生した。
今後は、医療機器としてＣＥマーキングが貼付されたロボットスーツＨＡＬが、世界の医療機器市場の34％を占めるＥＵ全域で、医療機器として自由に流通・販売できるようになる。
ＣＹＢＥＲＤＹＮＥは、２００４年に筑波大学発ベンチャー企業として設立。以来、世界最先端のサイバニクス（人・機械・情報系の融合複合）技術を駆使して、ＨＡＬの研究開発とその社会実装に向け取り組んできた。
同社は昨年12月、革新的ロボット医療機器を製造するための医療機器の品質マネジメントシステムＩＳＯ１３４８５の認証を、また、今年２月には福祉用として世界で初めて生活支援ロボットの国際安全規格ＩＳＯ／ＤＩＳ１３４８２の認証を取得している。
今回の認証には、ＮＥＤＯ（新エネルギー・産業技術総合開発機構）生活支援ロボット実用化プロジェクトで研究開発した安全技術や、筑波大学／内閣府ＦＩＲＳＴプロジェクトで実施した臨床研究の成果が活用されている。
なお、サイバニクスは、サイバネティクス、メカトロニクス、情報技術を中核として、脳・神経科学、ロボット工学、ＩＴ技術、生理学、行動科学、心理学、法律、倫理、感性学を融合複合した新しい研究領域を意味する。
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